GMP认证是由 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(简称“局认证中心”)承办的具体工作。药品GMP认证分为国家和省两级进行,省级以上人民政府药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的认证工作,符合《药品生产质量管理规范》的企业将获得认证证书。
认证流程一般包括:
1. 申报企业向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交认证申请和申报材料。
2. 省局药品安全监管处对申报材料进行形式审查。
3. 认证中心对申报材料进行技术审查。
4. 认证中心制定现场检查方案。
5. 省局审批方案。
6. 认证中心组织实施认证现场检查。
7. 认证中心对现场检查报告进行初审。
8. 省局对认证初审意见进行审批。
9. 报国家局发布审查公告。
建议企业按照上述流程进行申请,并确保所有材料的真实性和完整性,以便顺利通过GMP认证。
相关文章
6月1日《亮月带你玩》在长春开录!杨步亭、张光北、陈炜、许文广王为念、冯雷、毕彦君王凯、王镭熹、项亮月等一大波实力派明星组团闪现长春~他们第一站来到吉林省图书馆,开启书香奇遇。第二站打卡长春新晋 “流量王”——北京大街西历史文化街区。随后又去了净月潭景区,欣赏到了群山苍翠,潭水如镜的美景,还乘坐了游
设计:李浩田初审:陈彦君审核:陈亚玲
摄影 田 刚海报设计 罗 崇责编 周 伟初审 张明星 孙继奎二审 迟海波三审 张 斌▼ 点分享
更多新闻 尽在“东港发布”视频号2025年南部战区专业技能类文职人员公开招考公告根据《中国人民解放军文职人员条例》及有关政策规定,现将2025年南部战区专业技能类文职人员公开招考有关事项公告如下:一、招考岗位共51个,主要是司机、炊事员、汽车修理工等专业技能四级以下技术工岗位。二、招考对象符合岗位资
近日省教育厅印发了《关于做好2025年普通高校综合评价招生改革试点工作的通知》一起来看看相关内容吧!一、招生院校和招生简章经批准,共有23所高校在我省开展综合评价招生。A类高校11所:南京大学、东南大学、中国科学院大学、华南理工大学、北京外国语大学、上海科技大学、南方科技大学、上海纽约大学、昆山杜克
热门文章